胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑能夠通過激動胰高血糖素樣肽-1受體，發(fā)揮腸促胰島素的作用而產(chǎn)生降糖效果，是一類既能降血糖，又能降低體重的促胰島素分泌藥物，還在心血管保護作用中表現(xiàn)出優(yōu)勢。

(相關資料圖)

GLP-1受體是治療2型糖尿病及肥胖癥最有效的靶點之一，GLP-1受體激動劑處在2型糖尿病診療指南的二聯(lián)治療的行列中，度拉糖肽和司美格魯肽是臨床應用最廣泛的兩種GLP-1受體激動劑。2014年，利拉魯肽被美國FDA批準用于肥胖癥治療，拉開了GLP-1受體激動劑用于肥胖癥治療的序幕。

GLP-1藥物市場前景廣闊，成長潛力大。經(jīng)過我們初步推算，預計到2030年中國GLP-1藥物治療糖尿病的市場空間將超過200億人民幣，治療肥胖的市場空間也將超過200億人民幣。

國內(nèi)已上市的8款GLP-1受體激動劑，占據(jù)市場份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。目前國內(nèi)除已上市的GLP-1受體激動劑外，Tirzepatide（禮來）已申報NDA；還有6款藥物進展較快處于臨床III期，主要適應癥為糖尿病、減重以及非酒精性脂肪性肝炎等，包括IBI362 （信達生物）等。另外GX-G6（石藥集團），ecnoglutide（先為達生物），HR170331（恒瑞醫(yī)藥），TTP273（中美華東）等藥物處于臨床II期。此外，利拉魯肽中國專利已到期，其中華東醫(yī)藥國產(chǎn)利拉魯肽已獲批，翰宇醫(yī)藥，通化東寶已提交上市申請。司美格魯肽中國專利將于2026年到期，九源基因、中美華東、麗珠集團跟進研發(fā)。

除GLP-1單靶點藥物以外，全球在研的多靶點激動劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領域。其中，GLP-1R/GIPR領域由禮來的替西帕肽領銜，已獲得FDA批準上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑可能表現(xiàn)出更強勁的療效，禮來和韓美藥業(yè)已將各自的產(chǎn)品推進至Ⅱ期臨床試驗。

上游CDMO方面，藥明康德（合全藥業(yè)）、凱萊英的多肽研發(fā)平臺重磅項目推進不斷，諾泰生物具有專家團隊領銜的多肽及小分子藥物的CDMO平臺，圣諾生物、昂博制藥也是多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)方面的領導者，九洲藥業(yè)也在積極拓展相關業(yè)務布局，產(chǎn)業(yè)鏈上游方面昊帆生物及藍曉科技布局較早、目前已經(jīng)有相當體量的收入并隨著下游產(chǎn)品放量而快速增長。

投資建議：

建議關注全球及國內(nèi)GLP-1領域研發(fā)進展，關注相關藥企及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機遇。

建議關注：信達生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、通化東寶、諾泰生物、藥明康德等。

風險提示：

產(chǎn)品研發(fā)不及預期風險，市場競爭加劇風險，產(chǎn)品產(chǎn)能不及預期風險，政策風險，仿制藥風險，集采風險。

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